biosimilare
s. m. e agg. Farmaco simile a un medicinale biotecnologico già in commercio, del quale è scaduto il brevetto; a esso relativo.
• d’ora in avanti le gare per l’acquisto di beni e servizi dovranno [...] ma non pregiudica l’efficacia né la sicurezza della molecola. I biosimilari, inoltre, vengono approvati dall’AgenziaEuropeadeiMedicinali (EMA) secondo procedure molto severe: l’azienda produttrice ottiene l’autorizzazione soltanto se ha dimostrato ...
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Ema
s. f. inv. Acronimo dell’ingl. European medicines agency, Agenziaeuropea del farmaco.
• Queste informazioni oggi esistono, perché vengono prodotte durante il processo di sviluppo e di autorizzazione [...] su scala globale, quella per la quale manca solo il lieto finescritto dall’Agenziaeuropeadeimedicinali (Ema). (Dino Bondavalli, Libero, 25 marzo 2014, p. 22, LiberoMercato) • L’agenziaeuropea del farmaco ‒ l’Ema ‒ è il primo banco di prova. La ...
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Forma abbreviata di Coronavirus disease 2019, denominazione attribuita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel febbraio 2020 alla malattia respiratoria provocata dall’agente patogeno 2019-nCoV, un [...] stato approvato in via condizionale dall'Agenziaeuropea per i medicinali, essendone convalidata la commercializzazione - successivo si è registrato un netto incremento dei contagi, con un'incidenza settimanale dei casi in Italia pari a 36 su ...
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Azienda biofarmaceutica, con sede a Londra, nata nel 1999 dalla fusione della svedese Astra (fondata nel 1913) e della britannica Zeneca (sorta nel 1993 dalla dismissione delle attività farmaceutiche e [...] stato approvato nel dicembre 2020 dall'Agenzia di regolamentazione deimedicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito, nuova denominazione di Vaxzevria. Nel maggio 2021 la Commissione Europea ha deciso di non rinnovare il contratto per il vaccino ...
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Società di biotecnologie tedesca, con sede a Mainz (Germania), fondata nel 2008 dai medici turco-tedeschi U. Şahin e O.Türeci e specializzata nella progettazione di farmaci immunoterapici, quali le terapie [...] con Pfizer, di un vaccino efficace nella prevenzione del 95% dei contagi da Covid-19, in cui l'RNA messaggero è impiegato stesso mese. Nello stesso mese di dicembre l'Agenziaeuropea per i medicinali ha approvato l'uso del farmaco - la cui ...
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NEURODEGENERATIVE, MALATTIE.
Fabrizio Tagliavini
Pietro Tiraboschi
– Malattia di Alzheimer. Patogenesi. Patologia. Terapia. Demenza frontotemporale. Patologia e correlazioni clinico-patologico-biomolecolari. [...] administration negli Stati Uniti e dall’Agenziaeuropea per i medicinali in Europa. Donepezil, galantamina, forme di demenza nell’anziano, ma fino al 50% dei casi al di sotto dei 60 anni. In generale, sono selettivamente coinvolti i lobi frontali ...
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Il termine contraffazione ha sfumature semantiche controverse, più o meno estese secondo le nazioni e le rispettive legislazioni. Tuttavia, in linea generale, vi è da differenziare innanzi tutto la contraffazione, [...] dell'OMPI e della WTO, l'Unione Europea (UE) si sta dotando anch'essa di Le vie mondiali interessate dal racket deimedicinali sono molto complesse e difficili da delle informazioni in tempo reale, l'Agenzia delle dogane ha creato il FALSTAFF ( ...
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Spazio, esplorazione dello
Paolo Santini
di Paolo Santini
SOMMARIO: 1. Le missioni spaziali. 2. Gli enti spaziali. 3. Sistemi di trasporto spaziale: a) l'Ariane; b) i vettori Chang Zheng (Lunga Marcia); [...] notevole impegno finanziario da parte dell'Agenzia e dei paesi partecipanti (v. spazio, lancio per i programmi non solo europei, nazionali e comunitari, ma anche potabile, pezzi di ricambio, vestiario, medicinali, accessori) e la produzione di energia ...
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Farmacologia clinica
Giovanni Apolone
Silvio Garattini
La farmacologia clinica (FC) è una disciplina scientifica che è parte integrante della farmacologia e si occupa dello studio dei farmaci e dei [...] ambito farmacologico è regolata dalla Food and Drug Administration (FDA) e dall'AgenziaEuropea per la Valutazione deiMedicinali (EMEA). In Italia vi è da qualche anno l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). I dati relativi agli studi sugli animali ...
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AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) Ente autonomo di diritto pubblico, con sede a Roma, istituito con la l. 326/2003, per la promozione e il coordinamento delle informazioni [...] delle Finanze, l’agenzia ha 5 obiettivi deimedicinali; assumere un ruolo di prestigio nazionale e internazionale, sviluppando la funzione di alta consulenza tecnica al governo e alle Regioni e rafforzando la collaborazione con l’Agenziaeuropea ...
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