(EuropeanMedicinesAgency) Agenzia della Comunità Europea, con sede ad Amsterdam (Paesi Bassi), fondata nel 1995 con lo scopo di valutare e monitorare i medicinali all'interno dell'Unione europea e dello [...] Spazio economico europeo, esaminando le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci per uso umano e veterinario, rilasciata dalla Commissione europea. Dotata di sette comitati scientifici ...
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Ema
s. f. inv. Acronimo dell’ingl. Europeanmedicinesagency, Agenzia europea del farmaco.
• Queste informazioni oggi esistono, perché vengono prodotte durante il processo di sviluppo e di autorizzazione [...] «nulla osta» all’ingresso dei farmaci in commercio, come la Food and Drug Administration (l’Fda) americana, l’Ema (EuropeanMedicinesAgency) europea, e, per l’Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (l’Aifa). Quindi sono informazioni di fatto molto ...
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Terapia genica
Alessandro Aiuti
In biologia e medicina, è la terapia che prevede l'introduzione nel paziente di frammenti di DNA contenenti geni per la cura o la prevenzione di patologie a determinazione [...] . Sono una decina i prodotti di t. g. i quali hanno ottenuto dall'Agenzia europea per il farmaco (EMEA, EuropeanMedicinesAgency) il riconoscimento di 'farmaco orfano', in fasi diverse di sviluppo: alcuni sono in uno stadio preclinico (per es., per ...
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– Industria farmaceutica e mercato del farmaco. Farmaci generici o equivalenti e biosimilari. Ricerca di nuovi farmaci. Nanotecnologie e nanoscienze. Terapia personalizzata. MicroRNA (miRNA). Epigenetica. [...] delle agenzie internazionali di controllo del farmaco (Food and drug administration, FDA; Europeanmedicinesagency, EMA; Pharmaceuticals and medical devices agency, PMDA).
La riorganizzazione della filiera di produzione ha dei vantaggi: vengono ...
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AIDS: novità e speranze
Stefano Buttò
Barbara Ensoli
Nel giugno del 1981, il bollettino «Morbidity and mortality weekly report» dei Centers for disease control and prevention (CDC) di Atlanta, riportò [...] già stato approvato negli Stati Uniti e ha ricevuto un parere favorevole per l’uso in Europa da parte della Europeanmedicinesagency (EMEA), ossia l’Agenzia europea del farmaco.
Un altro farmaco, che agisce a un differente livello, è il raltegravir ...
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Progettazione dei farmaci
Maria Menichincheri
La disponibilità di farmaci efficaci è uno dei principali fattori che contribuiscono a elevare la qualità della vita di ogni essere umano, tanto che nei [...] sotto la vigilanza degli organismi di controllo, quali la statunitense Food and drug administration (FDA) e la Europeanmedicinesagency (EMEA), che autorizzano o meno l’avvio degli studi clinici nell’uomo, processo indicato come IND (Investigational ...
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Danno da farmaci
Stefano Cagliano
La medicina contemporanea ha di fronte, tra gli altri, due problemi strettamente correlati. Da un lato aumenta la percentuale di anziani e la diffusione di malattie [...] In questa direzione destano viva speranza le regole sulle attività di farmacovigilanza pubblicate nel 2008 dall’EMEA (EuropeanMEdicinesAgency), che sottolineano i passaggi da effettuare all’inizio della fase di postmarketing di un nuovo farmaco.
In ...
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Organismi geneticamente modificati
Davide Ederle
Francesco Salamini
Gli organismi geneticamente modificati (OGM) rappresentano una delle più dibattute innovazioni tecnologiche degli ultimi anni. Questo [...] antitrombina alfa, una proteina anticoagulante del sangue, che ha ricevuto nel 2006 parere positivo da parte dell’EMEA (EuropeanMEdicinesAgency), o il caso di Tracy, la prima pecora geneticamente modificata (GM), in grado di produrre α-antitripsina ...
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progettazione di farmaci
progettazióne di fàrmaci locuz. sost. f. – Processo standardizzato che porta alla scoperta o all’ideazione di nuovi farmaci, noto anche come drug discovery. Scoprire un farmaco [...] di percorsi genera la documentazione necessaria per richiedere agli organismi regolatori e di controllo, come l’EMEA (Europeanmedicinesagency), l’autorizzazione per gli studi clinici sull’uomo. A partire da questo momento, inoltre, tali organismi ...
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fluoxetina
Farmaco antidepressivo che agisce inibendo la captazione della serotonina. Il suo impiego, sotto forma di cloridrato, ha trovato ampia diffusione (soprattutto con il nome commerciale di Prozac) [...] e per il segnalato rischio di pensieri suicidi che ne derivano: attualmente (2009), è fortemente discussa dall’EMEA (EuropeanMEdicinesAgency), la possibilità di prescrizione del farmaco a bambini a partire dagli 8 anni di età nel trattamento della ...
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